Estados Unidos, 2 de febrero 2024.- Una vacuna antipalúdica llamada R21/Matrix-M ha demostrado “una alta” eficacia (78% de media) y “un buen perfil” de seguridad en niños de 5 a 17 meses durante el primer año, según los datos de un nuevo ensayo clínico en fase 3 realizado en Burkina Faso, Kenia, Malí y Tanzania.
La vacuna R21/Matrix-M fue diseñada en 2011 como una mejora potencial de la RTS, S/AS01 diseñada en la década de 1980. El estudio en fase 3 inmunizó a más de 4.800 niños y constató una eficacia media de la vacuna del 78% durante el primer año de seguimiento en todos los centros en el grupo de edad de 5 a 17 meses.
La eficacia durante el periodo de un año fue muy similar en todos los sitios donde se desarrolló el estudio y en diferentes entornos de transmisión. Ninguna otra vacuna ha registrado una eficacia superior al 55% en el mismo grupo de edad, y una dosis de refuerzo al año mantuvo una buena eficacia durante los 6-12 meses siguientes.
La vacuna también redujo los índices de infección en niños a los 12 y 18 meses tras recibir el preparado, sugiriendo un efecto potencialmente beneficioso en la reducción de la transmisión de la malaria.
Los datos de seguridad del ensayo fueron tranquilizadores, no produciéndose “acontecimientos adversos graves relacionados con la inmunización”. La vacuna fue bien tolerada, siendo el dolor en el punto de inyección y la fiebre los acontecimientos adversos más frecuentes, y no hubo muertes relacionadas con el tratamiento.
Estos resultados respaldan la aprobación reglamentaria y la concesión de licencias en varios países africanos, en la lucha contra la malaria, la principal causa de muerte entre niños africanos pequeños, con más de 600,000 fallecimientos cada año en todo el mundo.
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