La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado recientemente un permiso sanitario para el uso de Apretude (cabotegravir), un tratamiento inyectable innovador destinado a la profilaxis preexposición (PrEP) contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Con esta aprobación, México da un paso histórico en la lucha contra el VIH, dejando atrás la rutina diaria de pastillas y apostando por un tratamiento más cómodo, eficaz y accesible para quienes más lo necesitan.
Buenas noticias contra el VIH: México da un gran paso
En agosto de 2025, la Cofepris otorgó 210 autorizaciones sanitarias, de las cuales 164 correspondieron a dispositivos médicos, 28 a medicamentos y 18 a protocolos de investigación clínica.
Entre estas autorizaciones destaca la aprobación de Apretude, un tratamiento inyectable de larga duración para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) contra el VIH‑1, representa un avance significativo en la salud pública del país.
¿Qué es Apretude y cómo funciona?
Apretude (cabotegravir en formulación inyectable de liberación prolongada) fue aprobado tras haber cumplido con estrictos estándares de calidad, seguridad y eficacia, lo que permite su comercialización y uso clínico en México.
La PrEP inyectable consiste en una administración bimestral realizada por personal de salud, tras un posible periodo inicial oral o inyectable mensual como fase de inducción.
Cabotegravir actúa como un inhibidor de la integrasa, bloqueando una enzima esencial que el VIH‑1 necesita para replicarse e integrar su material genético en las células humanas; de este modo, la prevención del contagio tras la exposición se vuelve significativamente más efectiva.
Evidencia clínica: eficacia demostrada
La autorización de Apretude se sustenta en los ensayos clínicos HPTN 083 y HPTN 084, donde se comparó su eficacia frente a la PrEP oral tradicional (emtricitabina/tenofovir, comercialmente conocida como Truvada):
En HPTN 083 —en hombres cisgénero, hombres que tienen sexo con hombres y mujeres trans—, la tasa de infección fue considerablemente menor con Apretude (12 casos) en comparación con la PrEP oral (39 casos), lo que representó una reducción del riesgo aproximada del 69 % (incidencias: 0.37% vs 1.22%; hazard ratio 0.31).
En HPTN 084 —en mujeres cisgénero en África subsahariana—, sólo 3 de 1 613 usuarias de Apretude se infectaron, frente a 36 de 1 610 que recibieron PrEP oral; una disminución del riesgo estimada en 90 % (incidencias: 0.15 % vs 1.85%; hazard ratio 0.10).
Apretude en México: ventajas y contexto
Este paso marca un hito en la estrategia nacional de prevención del VIH, al ofrecer una opción inyectable que mejora la adherencia al tratamiento y reduce la frecuencia de dosis (seis por año frente a 365 pastillas).
Dicho avance podría tener un impacto positivo en poblaciones con dificultades para mantener esquemas diarios de medicación.
¿Qué aporta Apretude a la salud pública?
De acuerdo con lo mencionado en la página oficial del medicamento, enlistaremos cuáles son los beneficios que aporta en la salud publica:
Mejora de la adherencia: al disminuir la frecuencia de administración, se evita la carga de la pastilla diaria, lo que puede resultar fundamental para quienes enfrentan barreras logísticas o estigmas.
Alta eficacia comprobada: estudios robustos respaldan su superioridad frente a la PrEP oral.
Innovación estratégica: su incorporación al arsenal preventivo fortalece las iniciativas de salud pública en VIH, alineándose con estándares internacionales.
Seguridad vigilada: Apretude cuenta con seguimiento post-aprobación y medidas de riesgo controlado, como evaluación previa de infección por VIH y seguimiento médico
La aprobación de Apretude en México no solo representa un avance científico, sino también una oportunidad para transformar la manera en que se enfrenta la prevención del VIH en el país.
Apostar por alternativas más eficaces, cómodas y accesibles puede marcar la diferencia para miles de personas, especialmente aquellas en situación de vulnerabilidad, así la lucha contra el VIH continúa con herramientas más poderosas que nunca.
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