CD. DE MEXICO, 14 DE FEBRERO DE 2023.-Debido a que se detectó una “ ineficacia terapéutica”, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ordenó a los profesionales de la salud no suministrar, ni prescribir el medicamento Octralin, en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg.
Dicho fármaco, cuya sustancia activa es tacrolimus, se utiliza para pacientes trasplantados.
Por tanto, la dependencia federal, también solicitó apoyo a -farmacias y distribuidores- para que, en caso de contar con dicho producto, “este sea inmovilizado hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente”.
“Este inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo, es suministrado a pacientes con trasplantes de hígado, riñón y/o corazón para prevenir el rechazo del órgano, cuenta ante esta autoridad sanitaria con 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre indicando su ineficacia terapéutica”, precisó la Cofepris.
Además, hasta que esta autoridad sanitaria concluya la investigación, recomendó a los pacientes que estén bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudir con su médico para buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.
Y solicitó al personal médico notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico: [email protected]
“Ante los riesgos a la salud de pacientes trasplantados, esta autoridad sanitaria, en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales de la salud no continuar el uso ni recetar más Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que esta autoridad sanitaria concluya la investigación”, señaló.
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